При Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) создан специальный комитет, который будет проводить "этическую экспертизу материалов клинических исследований лекарственных средств".
Соответствующий приказ 21 сентября был зарегистрирован Минюстом РФ, передает корреспондент "Фонтанки".
Задача комитета – защита испытуемых от возможных негативных последствий применения лекарственных средств; уточнение степени этической обоснованности клинических исследований и предполагаемой эффективности и безопасности изучаемых, а также подготовка заключений о целесообразности проведения исследований.
По словам руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля, "приглашения для участия в работе этического комитета были направлены во все наиболее авторитетные научно-исследовательские институты и клиники страны. В утвержденный приказом состав вошли специалисты, заслужившие уважение медицинского сообщества. Удалось привлечь компетентных экспертов по каждому направлению. Одной из главных задач считаю обеспечение публичности и транспарентности этического комитета, Росздравнадзор будет поощрять внимание общественных организаций к его работе", – заключает руководитель.
Согласно положению, в этической оценке клинических исследований могут принимать участие представители научных, образовательных организаций и учреждений, общественных объединений, СМИ, религиозных и других организаций. Однако, в утвержденном же списке корреспонденту "Фонтанки" не удалось найти коллег (представителей СМИ), священников и т.д. Единственный член комитета, не являющийся медиком – депутат Госдумы Олег Смолин (член фракции КПРФ). Из его слов следует, что под "общественностью" он понимает только авторитетных сотрудников медицинских НИИ.